澳大利亚有疫苗研制成功吗?
没有,目前澳洲研发的疫苗都在临床试验阶段,进展最快的是由昆士兰大学研制的冠状病毒疫苗,即将进入第三阶段试验,有望于2021年投入市场。 不过即使疫苗上市,初期供应也会有限,而且必须通过接种者自愿原则才能普及接种,至于价格方面,疫苗专家估计,由于很多国家都提供了巨额资金购买疫苗,因此疫苗的成本可能非常低廉,甚至可能会免费为民众提供。
除了昆士兰大学的冠状病毒疫苗,其他在研的抗疫疫苗还包括了: 由赛诺菲集团旗下子公司SanofiPasteur开发的新型冠状病毒疫苗,这款疫苗使用蛋白刺突结合技术来引发抗体反应,目前已经进行了人体测试,预期将在今年年底或者明年初,获得美国FDA的批准; 而另一家德国公司BioNTech与美国制药商辉瑞合作开发的新冠病毒疫苗,已在美国开始三期临床试验,预计明年可投产,年产量可达1亿剂。 澳大利亚也参与了一款疫苗的研发--来自阿德莱德的CSL研究所和默克集团联合研发的新冠疫苗,正在澳大利亚和新西兰进行临床前试验。
不过,这些疫苗目前都还处于开发阶段,能否顺利生产和广泛接种,还有很多问题有待解决。 值得一提的是,尽管目前各国研发疫苗的速度突飞猛进,但病毒变异速度也可能很快。随着病毒在全世界各地迅速传播,未来疫苗对病毒的覆盖效力有可能需要更新。如果病毒变异后逃避了免疫系统的追查,仍然有可能卷土重来。
近日,由澳大利亚昆士兰大学研发的新冠病毒疫苗在全球率先启动了一期临床试验,3名参与者在布里斯班的一家研究中心注射了该疫苗。据澳大利亚媒体报道,该款疫苗利用蛋白质“分子夹”技术研发,在启动临床试验前尚未开展动物试验进行安全和有效性评价。为此,世界卫生组织表示,疫苗开展临床试验前应通过动物试验,以获得其安全性和有效性数据。同时,应进一步了解该疫苗作用的免疫机制,否则无法保证接种该疫苗后人体能够抵抗新冠病毒感染。
昆士兰大学称,这款疫苗已通过临床前的安全性和有效性试验,能够在试验动物体内产生高水平的中和抗体,并可有效降低试验动物肺部的病毒水平。研发团队称,该疫苗通过向人体提供冠状病毒无法复制的蛋白质“分子夹”和新冠病毒刺突蛋白受体结合域的基因序列,使人体免疫系统产生靶向新冠病毒的抗体。疫苗中不含病毒核酸,不存在整合突变和复制风险。目前,动物体内产生的中和抗体水平高于康复患者血清中和抗体水平,有效性良好。该疫苗从细胞培养到蛋白质纯化,全流程可在昆士兰大学完成,疫苗制备高效。一期临床试验将测试三种不同剂量的疫苗在120名成人中的安全性和免疫性。
虽然目前尚无关于该疫苗在试验动物体内开展的相关研究数据和资料公开发表,但与其他技术路线的疫苗相比,蛋白质疫苗技术较为成熟,且在其他传染病的疫苗中已有应用。如果该疫苗在临床试验中确证安全性和有效性,将是减毒活疫苗和病毒核酸疫苗之外,用于预防新冠病毒感染的另一技术路线疫苗。